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描述

【藥品名稱】

  通用名稱：鹽酸伐昔洛韋片

  商品名稱：鹽酸伐昔洛韋片(麗珠威)

  英文名稱：Valaciclovir Hydrochloride Tablets

  拼音全碼：YanSuanFaXiLuoWeiPian(LiZhuWei)

【主要成份】 主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹的感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生的指導(dǎo)下，可用于阿昔洛韋的所有適應(yīng)癥。

【規(guī)格型號(hào)】 0.3g*6s

【用法用量】 口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹續(xù)服藥10天。單純皰疹連續(xù)服藥7天。

【不良反應(yīng)】 偶有輕度胃部不適、頭暈等。

【禁 忌】 對(duì)本品及阿昔洛韋過敏及孕婦禁用。

【注意事項(xiàng)】 腎功能不全者、兒童及哺乳期婦女慎用。本品對(duì)二歲以下的兒童的安全性、有效性資料尚未建立。服藥期間宜多飲水。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】 由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1. 阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權(quán)衡利弊。 2. 阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】 1. 與齊多夫定（Zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。 2. 與丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性抑制有機(jī)酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韋的排泄減慢,半衰期延長(zhǎng),體內(nèi)藥物蓄積。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】 本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮,阿昔洛韋進(jìn)入皰疹感染細(xì)胞之后，與脫氧核苷競(jìng)爭(zhēng)病毒胸腺嘧啶激酶或細(xì)胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環(huán)鳥苷三磷酸酯，作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競(jìng)爭(zhēng)病毒DNA多聚酶，從而抑制了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。本品體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋，對(duì)單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。對(duì)水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 文獻(xiàn)資料：本品口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，血中阿昔洛韋達(dá)峰時(shí)間為0.88～1.75小時(shí)?？诜锢枚葹?7±13%，是阿昔洛韋的3～5倍。本藥進(jìn)入體內(nèi)后廣泛分布，可分布至多種組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高，腦組織中的濃度最低。本品在體內(nèi)全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，代謝物主要從尿中排除，其中阿昔洛韋占46%～59%，8-羥基-9-鳥嘌呤占25%～30%，9-羥基甲氧基鳥嘌呤占11%～12%。阿昔洛韋原形為單相消除，血消除半衰期（t1/2β）為2.86±0.39小時(shí)。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 6片/盒

【有 效 期】 24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國(guó)藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H10960079

【生產(chǎn)企業(yè)】 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠